चिकित्सा उपकरणों के प्रकार कैसे विभाजित हैं

संयुक्त राज्य अमेरिका को तीन श्रेणियों में बांटा गया है:

कक्षा 1: सामान्य चिकित्सा उपकरण, कम जोखिम और व्यक्तिगत चोट का कारण बनना आसान नहीं है, जैसे कि पट्टियाँ और दंत दर्पण

कक्षा 2: खतरनाक उपकरण, जैसे इलेक्ट्रिक व्हीलचेयर और कंडोम

कक्षा 3: जीवन को बनाए रखने वाले उपकरण, जैसे पेसमेकर और कृत्रिम हृदय वाल्व

संयुक्त राज्य अमेरिका के समान:

राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकृत प्रबंधन करता है, वर्गीकरण नहीं। इसे तीन श्रेणियों में बांटा गया है:

पहली श्रेणी उन चिकित्सा उपकरणों को संदर्भित करती है जो नियमित प्रबंधन के माध्यम से उनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त हैं।

दूसरी श्रेणी उन चिकित्सा उपकरणों को संदर्भित करती है जिनकी सुरक्षा और प्रभावशीलता को नियंत्रित किया जाना चाहिए।

तीसरी श्रेणी मानव शरीर में आरोपण को संदर्भित करती है; जीवन को समर्थन और बनाए रखने के लिए; यह मानव शरीर के लिए संभावित रूप से खतरनाक है, और इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता की गारंटी दी जानी चाहिए